定制化截骨导向器研究的不足:纳入患者仅为典型病例,且应用的例数较少,不具有较强的证据价值,且未对远期疗效和传统置换术后的随机对照进行研究;Kim,Y.H等应用较早,已有初步研究结果,该研究对纳入患者进行10余年随访截骨表明:膝关节HSS评分,WOMAC评分,膝关节活动度ROM,两组患者术前和10余年随访之间有显著差异。但最终随访期间对患者满意度进行调查,结果显示差异无统计学意义。在10年随访期间,各组之间的假体位置和松动没有显著性差异;所设计和使用的导向器运用进行截骨操作时仍需要厂家器械的依赖,并且对部分特殊假体厂家无法做到通用性设计和运用。但这是因为不同厂家的膝关节假体所配套的厂家器械定位针孔间距的差异所导致的,并非截骨导向器本身缺陷,所以无论使用任何一厂家的膝关节假体,均可才用本研究方法进行假体截骨导向器的设计和制造,运用于临床手术中。
当然截骨导向器本身也存在一定弊端:例如制作的相对花费时间长,手术术前规划时的标志点及定位针位置在术中和患者个体间有一定差异性,术中运用需要清楚导板贴合部位的软组织和软骨,增加了手术步骤和耗时,但这些问题都可以通过方法和技术的改进进行克服,这些方面在以后的科研工作中仍然需要进一步完善。
总之,根据患者个体化影像重建数据的应用和基于该数据的定制膝关节截骨导向器的一次性使用手术辅助器械可以改善目前的膝关节置换手术流程的潜力。SLA-3D打印的导向器是TKA的一种辅助手术方式,可以做到个性化的手术要求,缩短TKA手术操作的学习曲线,并且可以减少手术并发症,提高手术效果和患者满意度。但使用该方法与传统手术的疗效差异还有待对大量患者进行长期随访和进一步研究。在3D打印技术在医学领域的兴起和蓬勃发展,必将引领关节置换乃至整个关节外科走向一个新的高度,满足患者对治疗的安全性和精确性的追求,也必将是关节置换中不可阻挡的发展趋势。
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